COMUNICADO SOBRE PRODUTOS

 

Ref: Informações manipuladas e distorcidas ligadas a produtos Profilática.

 

Prezados (as) clientes

 

Vimos por meio deste informar ao público que a Profilática está passando por um procedimento de “RECALL” (recolhimento) de alguns lotes de produtos produzidos, ou importados até a data de 11/10/2019, atendendo prontamente uma medida preventiva da ANVISA relacionadas especificamente a esses lotes.

Ressaltamos que o registro de tais produtos encontram-se vigentes.

O procedimento de RECALL é um fato normal que as empresas de qualquer setor fazem quando algo poderia necessitar de ajuste, preservando os clientes.

Os produtos comercializados pela Profilática, há anos, vem sendo utilizados sem qualquer problema. No entanto, apesar de a Profilática buscar atender a RDC Nº 47 (Boas Práticas de Fabricação) a ANVISA entende que alguns itens deveriam ainda ser adequados. Para tanto, estamos adequando prontamente o que foi determinado para o ajuste necessário.

O produto Glutascope, no entanto, de acordo com regulamentação vigente, passará por um processo de comunicação de alteração de formulação, uma vez que houve mudança de um tensoativo (detergente) não iônico formador de espuma por um tensoativo (detergente) não iônico de baixa espuma. Assim que tal procedimento seja realizado e aprovado pela ANVISA o mesmo retornará ao mercado.

Com relação aos demais produtos relacionados e já padronizados por inúmeras instituições no Brasil: ARPOSEPT, ARPOSAFE MULTI, BACTEREND OX e PEROXYDAN H, seguindo a

legislação vigente, novos lotes estarão disponíveis, em breve, evitando assim o risco de desabastecimento.

Nosso comunicado tem também o intuito de evitar informações falsas ou distorcidas, utilizadas comumente para tentar denegrir a imagem de nossa empresa ou com propósito de argumentação puramente comercial para substituir nossos produtos.

Solicitamos que, em caso de esclarecimento de dúvidas, entrem em contato diretamente com a Profilática ou nossos distribuidores, que atendem sua instituição, uma vez que são estes os parceiros que estão devidamente informados para atendê-los.